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GMP認,是指由省食品品監督辦理組織GMP評審教授對公司人員、廠房設備、生產環境、衛生狀況、物料辦理、生產辦理、質量辦理、銷售辦理等公司觸及的一切環節進行檢查,鑒定是否能到達規范需求的進程。潔凈室無塵車間施工進程中需要注意哪些細節?過濾器裝置前,有必要對潔凈室進行打掃、擦凈,凈化空調體系內部如有積塵,應再次打掃、擦凈,到達清潔需求。如在技能夾層或吊頂內裝置過濾器,則技能層或吊頂內也應進行打掃、擦凈。
少采樣點數目對應懸浮粒子采樣點數,工作區測點位置離地0.8-1.2m左右,送風口測點位置離開送風面30cm左右,關鍵設備或關鍵工作活動范圍處可增加測點,每個采樣點一般采樣一次。采樣結束后,將培養皿放于恒溫培養箱中培養,時間不少于48小時,每批培養基應該有對照實驗,檢驗培養基是否污染。工作區測點位置離地0.8-1.2m左右,將已制備好的培養皿置于采樣點,打開培養皿蓋,使其暴露規定的時間,再將培養皿蓋上,將培養皿放于恒溫培養箱中培養,時間不少于48小時,每批培養基應該有對照實驗,檢驗培養基是否污染。
十萬級無塵車間對溫度、濕度沒有特殊要求時,冬季溫度一般控制在冬季20—22℃;夏季溫度一般控制在24—26℃;允許波動的范圍是±2℃。而冬季潔凈室濕度控制在30—50%,夏季無塵車間濕度控制在50—70%。
濕度處理———包括一次表冷盤管、二次表冷盤管、蒸汽加濕三部分。預熱盤管的作用是對外氣進行預加熱。在外界氣溫較低,接近零度時,為了避免盤管在氣溫低于零度時被凍壞,需對外氣進行加熱,通常是加熱到12℃??刂扑惋L溫度時,將送風溫度與其設定值進行比較,通過PID控制算法,得出一個計算值,根據該計算值來確定一次表冷盤管與再熱盤管閥門開度的大小,其控制流程如圖4 所示。在整個PID 閉環控制環節中引入分程控制器模型,如圖5 所示,將PID