重慶無菌室車間裝修公司
廠房潔凈車間裝修知識點一:標準規范
廠房潔凈車間裝修必須遵守相關標準規范,主要包括國內規范、國際規范。
1.國內規范:潔凈廠房設計規范GB50073-2001、醫院潔凈手術部建筑技術規范GB50333-2002、醫藥工業潔凈廠房設計規范GB50457-2008、傳染病醫院建筑設計規范、醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法GB/T16292-1996、QS認證質量手冊、GMP藥品生產質量管理規范。
2.國際規范:ISO14644-1空氣潔凈度等級劃分、ISO14644-2為認證ISO14644-1的連續的相符性的測試和監測技術要求、ISO14644-3測試方法、ISO14644-4設計建造啟動、ISO14644-5運行(Operations)、ISO14644-6術語和定義、ISO14644-7分離裝置(潔凈空氣罩、手套箱、分離器和微循環設備、ISO14644-8分子污染、ISO14644-9潔凈化學品(液體)。
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