江西醫院萬級無塵室專業生產廠家
無塵車間,是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計之房間。無塵車間擁有不論外在之空氣條件如何變化,其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能的特性。
無塵凈化車間內的作業人員要嚴格按照無塵室的操作規則進行工作。門窗應處于關閉狀態,車間之間人員和物品的傳遞應有緩沖區,并設置吹林設備來阻止氣流的對流,與生產無關的人員不行進入無塵車間。凈化車間,也叫潔凈車間,亦稱潔凈室、無塵車間、無塵室或清凈室。潔凈室的主要功能為室內污染控制,沒有潔凈室,污染敏感零件不可能批量生產。凈化車間被定義為具備空氣過濾、分配、優化、構造材料和裝置的房間,其 *** 定的規則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度,從而達到適當的微粒潔凈度級別。
凈化等級一般分為100級、1000級、10000級、100000級,現在2010年版的GMP凈化車間已經不用這個叫法了,分為ABCD級別,分別相對應于98版的幾個級別,通過檢測區域內的塵埃粒子數、浮游菌數、沉降均數評價凈化級別,各個級別有不同的要求,凈化等級分靜態、動態兩種。世界各國均有自定規格,但普遍還是用美國聯邦標準209為多,以下僅就209D及209E和世界上其它各國制定標準作介紹與相互比較。
無菌室也稱接種室,是系統接種、純化菌種等無菌操作的實驗室。在微生物工作中,菌種的接種移植是一項主要操作,這項操作的特點就是要菌種純種,雜菌的污染。在一般環境的空氣中,由于存在許多塵埃和雜菌,很易造成污染,對接種工作干擾很大。薰蒸:這是無菌室徹底滅菌的措施。無菌室使用了較長時間,污染比較嚴重時,應進行薰蒸滅菌??捎眉兹⑷樗峄蛄蚧寝拐?。噴霧:在每次使用無菌室前進行。噴霧可促使空氣中微粒及微生物沉降,桌面、地面上的微塵飛場,并有殺菌作用??捎?%石炭酸噴霧。