無錫注塑凈化車間裝修生產廠家
發布時間:
2023-08-11 18:53
無錫注塑凈化車間裝修生產廠家
物料狀態標識:標明物料、中間產品、半成品、成品的狀態。物料標識單(卡):每個容器或包裝內物料、中間產品、半成品狀態,包括品名、批號、數量、日期、操作人等。物料使用卡:物料的使用情況,包括品名、批號、領用數量(進入數量)、使用數量(發出數量)、剩余數量等。待驗品:等待檢驗結果的狀態,包括品名、批號、數量、日期等。合格品:檢驗合格的產品,包括品名、批號、數量、日期等。不合格品:生產過程中產生的不合格品,包括品名、批號、數量、日期等。
潔凈區:需要對環境中塵粒與微生物數量進行控制的房間,其建筑結構、裝備及其使用應當能夠減少該區域內污染物的引入、產生和滯留。它的建造和使用應減少空間內入、產生及滯留粒子??臻g內其他有關參數如溫度、濕度、壓力等按要求進行控制。潔凈區可以是開放式或封閉式。我們的GMP車間屬于十萬級潔凈區。溫濕度要求:要以生產工藝要求來檢查,一般無要求時溫度控制在18-26℃,濕度控制在45-65%。75%乙醇溶液:量取95%乙醇79ml,加水至100ml即得。
0.2%新潔爾滅溶液:量取3%新潔爾滅溶液6.7ml,加水至100ml即得。 1%來蘇爾溶液:量取3%來蘇爾500ml,加水至1500ml,即得。如用量大時,按上述配制比例進行配制。單月用75%乙醇溶液,雙月用0.2%新潔爾滅溶液,二者交替使用。十萬級潔凈區使用的劑用純化水配制。飲用水(自來水)生產指令:生產部根據生產計劃和作業安排下達生產指令單。生產指令單內容包括:產品名稱、生產車間、規格、批量、批號及原輔料名稱、物料編號、實際用量、半成品批號、計劃投產日期。
潔凈室是空氣懸浮粒子濃度受控的空間。潔凈室是特殊的房間,該房間內的空氣懸浮粒子濃度、空氣溫度、濕度、壓力等參數均需要控制??諝鈶腋×W邮怯刑囟êx的,它是尺寸范圍在0.1~5μm的固體和液體粒子,它用于空氣潔凈度的分級??諝鈶腋×W樱械挠猩ㄈ缂毦?、病毒等),有的無生命(如塵粒)。有生命的微粒其實就是細菌等微生物附著在無生命的塵粒上形成的。