福建醫院無菌室裝修生產廠家
發布時間：
2023-07-24 18:56
福建醫院無菌室裝修生產廠家
物料狀態標識:標明物料、中間產品、半成品、成品的狀態。物料標識單(卡):每個容器或包裝內物料、中間產品、半成品狀態，包括品名、批號、數量、日期、操作人等。物料使用卡:物料的使用情況，包括品名、批號、領用數量(進入數量)、使用數量(發出數量)、剩余數量等。待驗品:等待檢驗結果的狀態，包括品名、批號、數量、日期等。合格品:檢驗合格的產品，包括品名、批號、數量、日期等。不合格品:生產過程中產生的不合格品，包括品名、批號、數量、日期等。
百級無塵車間:百級無塵車間可用于間可用于制藥行業的無菌制造工藝。這一級別的無塵車間廣泛應用于植入物的制造，如手術，包括移植和集成器的制造。對細菌感染特別敏感的患者的隔離治 療，如骨髓移植患者的術后隔離治 療。
每批中間產品的檢驗，需檢測中心化驗員檢驗的，由車間QA檢查員填寫產品請驗單交檢測中心請驗，不需檢測中心化驗員檢驗的，由車間化驗員自行取樣檢驗。車間生產的每批成品，由車間QA檢查員填寫產品請驗單交檢測中心請驗。檢測中心化驗員接到產品請驗單后，到生產車間取樣。工藝用水由操作人員填寫工藝用水請驗單交檢測中心請驗。檢測中心化驗員接到工藝用水請驗單后，到生產車間取樣。在SMT車間中的生產設備都是高精度的機器，對SMT車間環境的無塵等級都會有一定的要求，減少對產品和設備的影響。
核算員按領回物料的品名、規格、數量核對記賬。車間QA檢查員對物料進行驗收，按質量標準進行核對，檢查外包裝情況，確認質量合格后準許使用。包裝工序負責人按包裝指令發放使用，核對領用數量、使用數、損失數、剩余數。生產結束后進行物料平衡計算，如物料平衡超出規定范圍應按偏差進行處理。原輔材料、包裝材料請驗每批原輔材料、包裝材料，由倉庫保管員填寫物料請驗單，交給檢測中心請驗。檢測中心化驗員接到物料請驗單后到倉庫取樣。