安慶醫院無菌室裝修生產廠家
發布時間:
2023-07-21 19:22
安慶醫院無菌室裝修生產廠家
為不干擾室內的潔凈氣流型式,在作業區上流側不應放置物品,回風口附近不要堆放物;送風孔板下不應堵塞和堆放物品,生產操作應在潔凈工作臺或氣流的上游進行。不允許將與生產無關的和容易產塵的物品帶入潔凈室內。嚴禁在無塵凈化車間內吸煙、飲食和進行非生產性活動。進入無塵凈化車間前,個人物品須放入指定的柜子,去掉化妝和首飾,換上指定的潔凈服、鞋。戴帽時,應將頭發遮住,鞋套應將褲腳下擺緊緊裹在鞋套。
百級無塵車間:百級無塵車間可用于間可用于制藥行業的無菌制造工藝。這一級別的無塵車間廣泛應用于植入物的制造,如手術,包括移植和集成器的制造。對細菌感染特別敏感的患者的隔離治 療,如骨髓移植患者的術后隔離治 療。
無塵凈化車間內的“5S”運作需確保性和持續性,并由現場管理人員執行區域化定位管理。無塵凈化車間的清掃、滅菌。無塵凈化車間的清掃一般須在生產工藝結束后進行;如有必要在生產前清掃,則工藝生產在凈化空調通風系統開機運行時間達到潔凈要求后方可開始進行。為交叉污染,清掃潔凈廠房設施均應按產品特點、工序要求、潔凈度等級不同分別。清掃工具一般采用集中固定式和便攜移動式真空清掃設備。如不具備上述條件,也可采用不掉纖維的材料如絲光毛巾、尼龍布進行擦拭,一般每天1次或數次。工作臺及工器具清掃一般每天一次;10~1000級廠房墻壁、地面清掃,一般每周一次,1萬~10萬級每月一次。凈化空調系統每年宜清洗1~2次,并委托專門清掃人員進行。
包裝指令:生產部根據生產計劃和作業安排,對生產合格的半成品下達批包裝指令。包裝指令單內容包括:生產車間、產品名稱、規格、批量、批號及包裝材料名稱、物料編號、實際用量、計劃包裝日期。清場:要求:設備表面無積塵、無污跡、無水跡、無油垢。工器具無污跡、無前次生產遺留物,擺放整齊。天棚(含送風口)、燈具、墻面(含回風口)、門窗、地面、操作臺及其他附屬設施等無積塵、無污跡、無水跡。清除前次生產剩余原輔料。清除前次生產剩余包裝材料、說明書、標簽等。清除失效狀態標識。清除生產廢棄物。整理好生產記錄。操作室內無前次生產遺留物,室內不得存放與生產無關的雜物。操作室、設備、工器具、清潔工具要按相應的清潔規程進行清潔。