宜春注塑凈化車間裝修生產廠
發布時間:
2023-07-13 20:18
宜春注塑凈化車間裝修生產廠
存潔具室應定期清潔,由QA檢查員(質檢員)監督。投料前檢查復核:投料前首先檢查原輔料是否檢驗合格,不合格不得投料。核對配比、校驗量具是否準確。投料前由專人按質量、配方用量核對物料或中間產品的品名、規格、數量。原始記錄要認真填寫,操作人、復核人均應在原始記錄上簽字。車間領料員按領料單領取包裝材料,領料時領料員與倉庫保管員進行核對,核對品名、規格、批號、數量等,確認無誤,做好記錄,領回車間。
百級無塵車間:百級無塵車間可用于間可用于制藥行業的無菌制造工藝。這一級別的無塵車間廣泛應用于植入物的制造,如手術,包括移植和集成器的制造。對細菌感染特別敏感的患者的隔離治 療,如骨髓移植患者的術后隔離治 療。
設計及參數要點:因其對生產環境的恒溫恒濕溫控制要求很高(溫度控制在22℃±1℃,相對濕度控制在43%±3%);生產大環境的空氣潔凈等級為千級(ISO 6級);光刻等區域的空氣凈化等級十級(ISO 4級);規范要求空氣凈化等級(ISO1-4級)的凈化室采用垂直層流:上技術夾層(送風靜壓箱)中的空氣通過FFU(風機過濾機組)輸送至潔凈生產層,氣流通過高架地板及華夫板孔洞送至潔凈下技術夾層,再經過回風夾道中的DCC(干冷盤管)回到上技術夾層,循環往復。
不允許下列人員進入無塵凈化車間:感冒、咳嗽、濕疹等疾病患者;未按規定洗去化妝品、指甲油和未穿潔凈工作服者;作業人員宜經常洗頭、換衣、剪指甲。作業人員在無塵凈化車間內工作時,動作要輕,嚴格執行操作程序,不作易發塵的大幅度動作,不要拖足行走,不做不必要的動作;不允許穿潔凈工作服上廁所。在無塵凈化車間內,要按要求戴手套,不要露出手腕,手套要經常更換。對進入無塵凈化車間人員要進行相關的培訓教育:掌握所在無塵凈化車間特點、構造、潔凈技術一般知識,人員凈化程序及物料凈化路線要求,潔凈工作服的使用、清洗要求,無塵凈化車間的清掃、清洗和,無塵凈化車間的設施及管理規定。