江門醫院無菌室裝修生產廠
發布時間:
2023-03-20 18:18
江門醫院無菌室裝修生產廠
容器規格應方便運輸,適于儲存條件的溫度變化,容器設計應無,便于清洗。不同潔凈區的容器,**在本區使用,不得跨區交叉使用,如需要,在一般生產區使用的容器進入潔凈區,應外加包裝,待脫外包裝或清潔容器外壁后,再進入潔凈區,潔凈級別高的區域不被污染。為避免混亂,容器按01.02.03`??順序編號。已盛放物料的容器應掛狀態標識,標明內容物的品名、批號、數量、生產日期,標牌應掛在容器外部。
每批中間產品的檢驗,需檢測中心化驗員檢驗的,由車間QA檢查員填寫產品請驗單交檢測中心請驗,不需檢測中心化驗員檢驗的,由車間化驗員自行取樣檢驗。車間生產的每批成品,由車間QA檢查員填寫產品請驗單交檢測中心請驗。檢測中心化驗員接到產品請驗單后,到生產車間取樣。工藝用水由操作人員填寫工藝用水請驗單交檢測中心請驗。檢測中心化驗員接到工藝用水請驗單后,到生產車間取樣。在SMT車間中的生產設備都是高精度的機器,對SMT車間環境的無塵等級都會有一定的要求,減少對產品和設備的影響。
無塵室,CLEAN-ROOM.就是一個相對密閉的空間,并控制其中的潔凈度(一個重要指標就是單位體積空氣中的塵埃粒子數),當然有些時候對此環境中的溫濕度,壓差,照度,噪音等參數也是要控制的.所以,更科學完整的叫法應該叫"受控環境controled environment".
無塵凈化車間內的“5S”運作需確保性和持續性,并由現場管理人員執行區域化定位管理。無塵凈化車間的清掃、滅菌。無塵凈化車間的清掃一般須在生產工藝結束后進行;如有必要在生產前清掃,則工藝生產在凈化空調通風系統開機運行時間達到潔凈要求后方可開始進行。為交叉污染,清掃潔凈廠房設施均應按產品特點、工序要求、潔凈度等級不同分別。清掃工具一般采用集中固定式和便攜移動式真空清掃設備。如不具備上述條件,也可采用不掉纖維的材料如絲光毛巾、尼龍布進行擦拭,一般每天1次或數次。工作臺及工器具清掃一般每天一次;10~1000級廠房墻壁、地面清掃,一般每周一次,1萬~10萬級每月一次。凈化空調系統每年宜清洗1~2次,并委托專門清掃人員進行。